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氣相色譜儀搭配自動(dòng)頂空進(jìn)樣器用于醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)!
發(fā)布時(shí)間: 2022-12-23      點(diǎn)擊次數(shù):1669

氣相色譜儀搭配自動(dòng)頂空進(jìn)樣器用于醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè), 醫(yī)用器械必須在無(wú)菌的環(huán)境中生產(chǎn),環(huán)氧乙烷(EO)則是生產(chǎn)過(guò)程中常規(guī)的滅菌消毒劑,滅菌后,器械上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留,不但刺激呼吸道,還有致癌物。這樣一來(lái),就必須通過(guò)解析方式,使殘留的環(huán)氧乙烷釋放,達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)檢測(cè)合格后,才能出廠上市。

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氣相色譜儀搭配自動(dòng)頂空進(jìn)樣器用于醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè), 醫(yī)用器械必須在無(wú)菌的環(huán)境中生產(chǎn),環(huán)氧乙烷(EO)則是生產(chǎn)過(guò)程中常規(guī)的滅菌消毒劑,滅菌后,器械上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留,不但刺激呼吸道,還有致癌物。這樣一來(lái),就必須通過(guò)解析方式,使殘留的環(huán)氧乙烷釋放,達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)檢測(cè)合格后,才能出廠上市。

國(guó)標(biāo)規(guī)定采用浸提法進(jìn)行前處理,然后使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析。其中浸提法包含兩種,一種是模擬使用浸提法(標(biāo)準(zhǔn)方法),另外一種是極限浸提法。

當(dāng)然,最方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進(jìn)樣分析,可以測(cè)定樣品上全部 EO 殘留。所以,本方案采用頂空氣相色譜法,在氣相色譜儀進(jìn)樣口前面增加一個(gè)頂空進(jìn)樣裝置,利用被測(cè)樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。

經(jīng)過(guò)前處理頂空處理之后進(jìn)入分流不分流進(jìn)樣口,之后由載氣帶樣品,進(jìn)入毛細(xì)管色譜柱中進(jìn)行分離,最后由FID檢測(cè)得到。

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